Prima è stato Ozempic, ora Zepbound: l’era degli antidiabetici riconvertiti in farmaci per la perdita di peso. Il trattamento è appena stato approvato per l’uso negli Stati Uniti. La casa farmaceutica Eli Lilly sta lavorando per ottenere l’approvazione nella Unione Europea.
L’ultimo trattamento approvato dall’agenzia regolatoria dei farmaci negli Stati Uniti, la FDA (Food and Drug Administration), non è nuovo. Come accaduto con Ozempic, Zepbound è un trattamento per il diabete di tipo 2 a cui è stato trovato un nuovo utilizzo: trattare l’obesità. E con questa funzione, quella di combattere l’obesità, questo trattamento è stato approvato per l’uso negli Stati Uniti. Zepbound si conferma così come la prima alternativa al farmaco che ha destato più attenzione dalla fine della pandemia, la semaglutide.
Zepbound è il secondo nome commerciale dato alla tirzepatide, un composto sviluppato dalla casa farmaceutica statunitense Eli Lilly. Questo composto è anche alla base del trattamento per il diabete di tipo 2 Mounjaro. La FDA ha ora approvato l’uso di questo farmaco come trattamento per l’obesità e il sovrappeso.
Come la semaglutide che è commercializzata con due nomi, Ozempic (per il diabete) e Wegovy (per la perdita di peso), la tirzepatide sarà anch’essa presente nelle farmacie statunitensi con due marchi, ognuno orientato verso un utilizzo specifico.
Il meccanismo d’azione della tirzepatide
Il principio attivo di questi farmaci, la tirzepatide, è in grado di attivare due diversi recettori ormonali. Da una parte il GLP-1 o peptide simile al glucagone di tipo 1, che è lo stesso recettore attivato dalla semaglutide; e dall’altra il GIP, polipeptide inibitore gastrico o polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio.
L’approvazione è associata ai risultati positivi degli studi clinici di fase 3, gli studi SURMOUNT. La fase 3 degli studi clinici è generalmente finalizzata a perfezionare i risultati delle fasi precedenti (ricercando possibili effetti collaterali, ad esempio), a trovare dosi adeguate per il trattamento o a confrontarle con trattamenti alternativi.
Il trattamento è riservato a chi ha fattori di rischio
Il trattamento è stato approvato sia per i pazienti obesi che per quelli in sovrappeso, ma nei casi in cui siano presenti problemi di salute legati a questi due fattori di rischio. Problemi di salute come ipertensione, dislipidemia, diabete di tipo 2, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari.
Ci sono controindicazioni
L’azienda avverte anche sulle controindicazioni. Ad esempio, segnala che il farmaco non è compatibile con altri prodotti antagonisti dei recettori GLP-1 (come la semaglutide). Segnala anche che questo composto è controindicato per le persone con cancro midollare della tiroide nella loro storia familiare o nei pazienti con neoplasia endocrina multipla.
Trattamento con effetti collaterali. Gli studi condotti con questo farmaco hanno permesso di identificare una serie di effetti collaterali associati al suo consumo. Secondo quanto spiega la stessa Lilly, le reazioni avverse gastrointestinali possono diventare gravi. Tra questi nausea, diarrea, vomito o stitichezza.
Sarà approvato anche in Unione Europea?
E in Europa? Dopo l’approvazione della FDA americana e dato che l’Agenzia europea del farmaco, l’EMA, già approva l’uso di Mounjaro, è probabile che l’arrivo di Zepbound nelle nostre farmacie sia solo una questione di tempo. Per ora, l’azienda ha assicurato che il composto è in fase di studio per il suo utilizzo come trattamento dell’obesità nell’Unione Europea, così come nel Regno Unito e in Cina.
Ozempic, o la semaglutide, si è trasformato nel corso degli ultimi mesi nel farmaco di punta dei mercati internazionali. Tanto è vero che il peso di questo trattamento si è fatto sentire sull’economia danese, dove è situata Novo Nordisk, la società farmaceutica responsabile di questo prodotto.
Il nuovo trattamento costa meno della Semaglutide
Ora le cose potrebbero cambiare con l’arrivo della concorrenza. Secondo la società farmaceutica Lilly, il nuovo trattamento ha un prezzo inferiore del 20% rispetto alla semaglutide. Date le affermazioni che la semaglutide ha ottenuto in questo periodo, il nuovo concorrente avrà difficoltà a stabilirsi sul mercato, ma sarà necessario attendere per sapere come si dividerà il mercato tra questi due trattamenti.
La ricerca del trattamento definitivo per la perdita di peso è ancora in corso. Il successo di questi trattamenti ha come limite gli effetti collaterali. Ecco perché le case farmaceutiche continuano a cercare e non si può escludere l’arrivo di nuovi concorrenti in una corsa ancora dominata da un trattamento.
