La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emesso una allerta sulla finasterida, uno dei farmaci più utilizzati in Spagna per trattare la calvizie maschile, a causa di un possibile legame con effetti collaterali psichiatrici gravi, tra cui depressione e ideazione suicida.
Finasteride sotto osservazione: rischio di depressione e ideazione suicida
La finasteride è un farmaco approvato per il trattamento dell’alopecia androgenetica e dell’iperplasia prostatica benigna. Recentemente, l’AEMPS ha segnalato che l’uso di finasteride, specialmente nella formulazione orale da 1 mg per la calvizie, è stato associato a casi di ideazione suicida e depressione. Secondo i dati raccolti dalla banca dati europea delle sospette reazioni avverse (EudraVigilance), sono stati identificati 325 casi di ideazione suicida, di cui 313 associati alla finasteride, principalmente in pazienti trattati per l’alopecia androgenetica .
L’intervento dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride a causa delle preoccupazioni suscitate da episodi di pensieri e comportamenti suicidi nei pazienti. Sebbene la relazione causale non sia stata definitivamente stabilita, l’ideazione suicida è stata recentemente aggiunta come possibile effetto collaterale di frequenza sconosciuta nelle informazioni sui prodotti Propecia e Proscar, i due principali farmaci contenenti finasteride autorizzati in diversi paesi dell’Unione Europea .
Reazioni avverse e sindrome post-finasteride
Oltre ai rischi psichiatrici, la finasteride è stata associata a effetti collaterali sessuali, come diminuzione della libido, difficoltà erettili e problemi di eiaculazione. Alcuni pazienti riferiscono sintomi persistenti anche dopo la sospensione del trattamento, una condizione nota come sindrome post-finasteride (SPF). Tuttavia, la comunità scientifica non ha ancora raggiunto un consenso sulla validità di questa sindrome, e molti esperti ritengono che i sintomi possano essere attribuiti a effetti psicologici o all’effetto nocebo .
Raccomandazioni per i pazienti
L’AEMPS consiglia ai pazienti in trattamento con finasteride di consultare immediatamente un medico se sperimentano cambiamenti dell’umore, depressione o pensieri suicidi. In caso di sintomi di disfunzione sessuale, come diminuzione del desiderio sessuale o difficoltà erettili, è importante informare il medico, poiché questi effetti potrebbero contribuire a cambiamenti dell’umore. Anche se non è stata trovata una relazione tra la finasteride topica o la dutasteride e i pensieri suicidi, l’AEMPS raccomanda di consultare un medico in presenza di sintomi depressivi o ideazione suicida .
La finasteride rimane uno dei trattamenti più prescritti per la calvizie maschile in Spagna. Tuttavia, le recenti segnalazioni di effetti collaterali psichiatrici gravi hanno sollevato preoccupazioni tra le autorità sanitarie e i pazienti. È fondamentale che i pazienti siano informati dei potenziali rischi associati al trattamento e che consultino un medico in caso di sintomi sospetti. La vigilanza e il monitoraggio continuo sono essenziali per garantire la sicurezza dei pazienti in trattamento con finasteride.
